本發(fā)明涉及藥物分析領(lǐng)域，具體公開一種碳酸氫鹽型腹膜透析液中乳酸鈉的測定方法。
背景技術(shù)：
1、腹膜透析液主要由滲透劑、緩沖劑和電解質(zhì)組成，可以通過彌散和對流的原理，使血液中的尿素氮、肌酐等代謝廢物透過腹膜進入透析液中，然后排出體外，從而達到清除體內(nèi)潴留代謝產(chǎn)物的目的。
2、碳酸氫鹽型腹膜透析液是以碳酸氫鹽作為主要緩沖劑，以乳酸鈉為次要緩沖劑，滲透劑為葡萄糖，還含有鈉、鉀、鈣、鎂等電解質(zhì)，ph值更接近人體生理環(huán)境的腹膜透析液。相比傳統(tǒng)的乳酸鹽腹膜透析液，碳酸氫鹽型腹膜透析液中含有乳酸鹽的含量較低，減少了乳酸蓄積風(fēng)險，對腹腔內(nèi)環(huán)境影響更小，能夠更好地保護腹膜功能、降低炎癥反應(yīng)和代謝性酸中毒發(fā)生率。在進行透析時，碳酸氫鹽型腹膜透析液適用于使用酸性腹膜透析液時有灌注痛和不適的患者，也適用于存在心、腦血管疾病史或心血管狀態(tài)不穩(wěn)定、血管條件不佳、凝血功能障礙伴明顯出血傾向等情況的患者。但是，在腹膜透析液中，即使乳酸鈉處于低含量水平，其濃度波動也可能對患者代謝平衡產(chǎn)生顯著影響。過低的乳酸鈉含量會削弱透析液的緩沖調(diào)節(jié)能力，導(dǎo)致酸堿失衡，影響細胞正常代謝與生理功能；而乳酸鈉的細微增加，對于腎功能受損、代謝能力下降的患者而言，也可能引發(fā)乳酸代謝異常，甚至誘發(fā)乳酸堆積，進而加重代謝紊亂。
3、然而，目前并沒有關(guān)于碳酸氫鹽型腹膜透析液中乳酸鈉的檢測方法的報道，為了提高碳酸氫鹽型腹膜透析液的質(zhì)量穩(wěn)定性和臨床用藥安全性，亟需提供一種碳酸氫鹽型腹膜透析液中乳酸鈉的檢測方法。
技術(shù)實現(xiàn)思路
1、針對目前沒有碳酸氫鹽型腹膜透析液中乳酸鈉的檢測方法，本發(fā)明提供了一種碳酸氫鹽型腹膜透析液中乳酸鈉的檢測方法，從而提高碳酸氫鹽型腹膜透析液的質(zhì)量穩(wěn)定性和臨床用藥安全性。
2、為了達到上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用了如下的技術(shù)方案：
3、一種碳酸氫鹽型腹膜透析液中乳酸鈉的檢測方法，采用高效液相色譜法進行檢測，包括如下步驟：
4、(1)供試品溶液和對照品溶液的配制：
5、取碳酸氫鹽型腹膜透析液供試品，用溶劑制成供試品溶液；
6、取乳酸鈉對照品，用溶劑制成對照品溶液；
7、(2)對所述對照品溶液和供試品溶液進行檢測，其中，所述高效液相色譜的條件為：
8、色譜柱：十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱；
9、uv檢測器；
10、流動相：15mmol/l-25mmol/l的磷酸二氫鈉溶液，ph為2.6-3.0；
11、等度洗脫。
12、相對于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明提供的碳酸氫鹽型腹膜透析液中乳酸鈉的檢測方法，以磷酸二氫鈉溶液為流動相，與乳酸鈉的檢測適配性較好，可精準(zhǔn)實現(xiàn)對碳酸氫鹽型腹膜透析液中乳酸鈉的定量分析，為碳酸氫鹽型腹膜透析液的質(zhì)量控制提供了更為可靠、高效的檢測手段。同時，本發(fā)明采用高效液相色譜法分離效率高、檢測靈敏度高、分析速度快，且等度洗脫操作相對簡便穩(wěn)定，能有效避免梯度洗脫可能帶來的基線波動等問題。
13、優(yōu)選的，所述uv檢測器的檢測波長為205nm-215nm。
14、在本發(fā)明限定的檢測波長中，乳酸鈉分子的紫外吸收特性較為突出，能夠產(chǎn)生較強的吸收信號，從而有效提升檢測的靈敏度，能夠有效實現(xiàn)腹膜透析液中較低含量的乳酸鈉精準(zhǔn)識別；同時，該波長區(qū)間避開了碳酸氫鹽型腹膜透析液中其他成分的紫外吸收干擾，減少背景信號對檢測結(jié)果的影響，顯著提高檢測的專屬性和準(zhǔn)確性，確保檢測結(jié)果能真實反映乳酸鈉的實際含量，為腹膜透析液的質(zhì)量控制提供更可靠的技術(shù)支撐。
15、優(yōu)選的，所述流動相為15mmol/l-25mmol/l的磷酸二氫鈉溶液，所述磷酸二氫鈉溶液的ph為2.6-3.0。
16、優(yōu)選的，所述磷酸二氫鈉溶液的ph通過磷酸調(diào)節(jié)。
17、優(yōu)選的，所述十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱的長度為200mm-300mm，內(nèi)徑為4.0mm-5.0mm，填料直徑為3.0μm-7.0μm。
18、優(yōu)選的，所述十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱為waters的symmetry?c18色譜柱。
19、優(yōu)選的，所述高效液相色譜的柱溫為25℃-35℃。
20、進一步優(yōu)選的，所述高效液相色譜的柱溫為30℃。
21、優(yōu)選的柱溫可以使碳酸氫鹽型腹膜透析液的基線穩(wěn)定性提高，避免由于溫度的影響而導(dǎo)致基線漂移問題的出現(xiàn)。
22、優(yōu)選的，所述高效液相色譜的流速為0.5ml/min-1.5ml/min。
23、進一步優(yōu)選的，所述高效液相色譜的流速為1.0ml/min。
24、優(yōu)選的，所述高效液相色譜的進樣體積為5μl-15μl。
25、進一步優(yōu)選的，所述高效液相色譜的進樣體積為10μl。
26、優(yōu)選的，所述溶劑為水。
27、綜上所述，本發(fā)明提供的碳酸氫鹽型腹膜透析液中乳酸鈉的檢測方法，采用磷酸二氫鈉溶液為流動相，可精準(zhǔn)實現(xiàn)對碳酸氫鹽型腹膜透析液中乳酸鈉的定量分析，為碳酸氫鹽型腹膜透析液的質(zhì)量控制提供了更為可靠、高效的檢測手段。
1.一種碳酸氫鹽型腹膜透析液中乳酸鈉的檢測方法，其特征在于，采用高效液相色譜法進行檢測，包括如下步驟：
2.如權(quán)利要求1所述的碳酸氫鹽型腹膜透析液中乳酸鈉的檢測方法，其特征在于，所述uv檢測器的檢測波長為205nm-215nm。
3.如權(quán)利要求1所述的碳酸氫鹽型腹膜透析液中乳酸鈉的檢測方法，其特征在于，所述流動相為15mmol/l-25mmol/l的磷酸二氫鈉溶液，所述磷酸二氫鈉溶液的ph為2.6-3.0。
4.如權(quán)利要求1所述的碳酸氫鹽型腹膜透析液中乳酸鈉的檢測方法，其特征在于，所述十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱的長度為200mm-300mm，內(nèi)徑為4.0mm-5.0mm，填料直徑為3.0μm-7.0μm。
5.權(quán)利要求4所述的碳酸氫鹽型腹膜透析液中乳酸鈉的檢測方法，其特征在于，所述十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱為waters的symmetry?c18色譜柱。
6.如權(quán)利要求1所述的碳酸氫鹽型腹膜透析液中乳酸鈉的檢測方法，其特征在于，所述高效液相色譜的柱溫為25℃-35℃。
7.如權(quán)利要求6所述的碳酸氫鹽型腹膜透析液中乳酸鈉的檢測方法，其特征在于，所述高效液相色譜的柱溫為30℃。
8.如權(quán)利要求1所述的碳酸氫鹽型腹膜透析液中乳酸鈉的檢測方法，其特征在于，所述高效液相色譜的流速為0.5ml/min-1.5ml/min。
9.如權(quán)利要求8所述的碳酸氫鹽型腹膜透析液中乳酸鈉的檢測方法，其特征在于，所述高效液相色譜的流速為1.0ml/min。
10.如權(quán)利要求1所述的碳酸氫鹽型腹膜透析液中乳酸鈉的檢測方法，其特征在于，所述高效液相色譜的進樣體積為5μl-15μl。