本發(fā)明涉及一種用于將心臟瓣膜附接至心臟假體的系統(tǒng)，該心臟假體可植入患者的心包腔內(nèi)，并且能夠在消融該患者的天然左心室和右心室后置換該天然左心室和右心室。本發(fā)明還涉及一種設(shè)置有這種附接系統(tǒng)的心臟假體。
背景技術(shù)：
1、例如在專(zhuān)利fr-2784585和fr-2902345中描述的完全可植入的心臟假體具有置換患者的心室，同時(shí)保留心房的功能。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，心臟假體包括剛性的假體本體，其中布置了人造心室。為了將這種心臟假體(即人造心臟假體)植入患者的心包腔內(nèi)，需要在不損害患者解剖結(jié)構(gòu)的同時(shí)，在患者的血管網(wǎng)絡(luò)(心房和動(dòng)脈)與心臟假體之間建立接口。
2、眾所周知，天然心臟包括四個(gè)心臟瓣膜，該四個(gè)心臟瓣膜分隔不同的腔體并確保它們之間的良好血液循環(huán)。該四個(gè)心臟瓣膜即為位于心房與心室之間的兩個(gè)心臟瓣膜(二尖瓣和三尖瓣)以及位于心室與動(dòng)脈之間的兩個(gè)心臟瓣膜(主動(dòng)脈瓣和肺動(dòng)脈瓣)。因此，用于置換天然心臟的完全植入的心臟假體必須包含(人造)心臟瓣膜，以重建與心房和動(dòng)脈之間的特定連接。
3、為了能夠?qū)昴ぶ脫Q手術(shù)中使用的常規(guī)心臟瓣膜用于此目的，完全植入的心臟假體必須包含特定的接口。標(biāo)準(zhǔn)的心臟瓣膜通常由三個(gè)小葉、三個(gè)支腳和基部組成，該三個(gè)小葉在壓力作用下打開(kāi)和關(guān)閉，這些小葉附接至該三個(gè)支腳，該基部允許外科醫(yī)生縫合瓣膜。基部可以是平坦的，或者波紋狀的(波浪形狀)。
4、此類(lèi)心臟瓣膜可以用于將血液吸入心臟假體或從心臟假體排出。
5、通常，為了排出，心臟瓣膜為平坦基部型并且其平坦基部抵靠在心臟假體的通道中，支腳被定向?yàn)槌蛐氖彝獠?。在心臟假體的通道內(nèi)在心臟瓣膜上方設(shè)置有織物導(dǎo)管。鎖定系統(tǒng)將組件固定至心臟假體，然后外科醫(yī)生將織物導(dǎo)管縫合至患者的動(dòng)脈。
6、排出時(shí)采用的這種附接方式并不完全令人滿(mǎn)意，并具有以下缺點(diǎn)：
7、-心臟瓣膜的最高點(diǎn)與組織導(dǎo)管縫合至患者動(dòng)脈(肺動(dòng)脈或主動(dòng)脈)的點(diǎn)之間的距離較短，這可能會(huì)妨礙外科醫(yī)生進(jìn)行縫合的能力；
8、-需要壓縮心臟瓣膜環(huán)和心臟假體通道內(nèi)的組織導(dǎo)管，以確保連接的血液密封性，這需要外科醫(yī)生付出很大的插入努力。由于心臟假體沒(méi)有夾持點(diǎn)，并且存在扭曲鎖定夾子的風(fēng)險(xiǎn)，因此該操作變得更加復(fù)雜；
9、-心臟瓣膜與安裝在心臟假體通道內(nèi)的組織導(dǎo)管所形成的組件的材料和尺寸在密封性方面不是最好的；以及
10、-這種附接方法不允許使用基部不平坦的心臟瓣膜，例如波浪形狀的瓣膜。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、本發(fā)明的目的在于解決上述缺點(diǎn)中的至少一些缺點(diǎn)，目的是簡(jiǎn)化和改進(jìn)將人造心臟瓣膜附接至心臟假體(旨在被植入患者的心包腔中，以置換該患者的天然左心室和右心室)的操作，并且能夠使用各種設(shè)計(jì)的心臟瓣膜，特別是具有非平坦基部的心臟瓣膜。為此，本發(fā)明涉及一種用于將(人造)心臟瓣膜附接至心臟假體的附接系統(tǒng)。
2、根據(jù)本發(fā)明，該附接系統(tǒng)包括設(shè)置有釘狀件的陽(yáng)型環(huán)和設(shè)置有開(kāi)口的配合部件，該陽(yáng)型環(huán)或配合部件旨在被固定至心臟假體，并且釘狀件和開(kāi)口被構(gòu)造成使得在所謂的附接位置這些釘狀件穿過(guò)心臟瓣膜的凸緣并且進(jìn)入這些開(kāi)口。
3、因此，得益于本發(fā)明，旨在用于將心臟瓣膜保持在凸緣的高度處的陽(yáng)型環(huán)和配合部件可以適用于該凸緣，即適用于心臟瓣膜的基部，如下所述。因此，該附接系統(tǒng)可以適用于靜脈曲張結(jié)構(gòu)的心臟瓣膜，特別是具有非平坦基部的心臟瓣膜(既適用于用于排出的心臟瓣膜，又適用于用于吸入的心臟瓣膜)。
4、如下文所述，該附接系統(tǒng)具有許多其它優(yōu)點(diǎn)，包括以下優(yōu)點(diǎn)：
5、-附接系統(tǒng)不會(huì)延長(zhǎng)手術(shù)室中的操作時(shí)間(例如，接口部分無(wú)需縫合)；
6、-外科醫(yī)生可以輕松安裝附接系統(tǒng)；
7、-附接系統(tǒng)確保血液不會(huì)從心室內(nèi)部泄漏到心臟假體的外部；
8、-附接系統(tǒng)允許將心臟瓣膜保留在其包裝中，并僅在手術(shù)室中打開(kāi)以進(jìn)行植入；并且
9、-附接系統(tǒng)允許為心臟假體的吸入部分保留瓦爾薩爾瓦(valsalva)竇。
10、根據(jù)設(shè)想的實(shí)施例并且如下所述，兩個(gè)元件中的一者(陽(yáng)型環(huán)或配合部件)旨在被固定至心臟假體。
11、有利的是，陽(yáng)型環(huán)和配合部件各自具有所謂的接觸表面，這些接觸表面旨在用于在附接位置至少夾持心臟瓣膜的凸緣，并且這些接觸表面具有與心臟瓣膜的凸緣的形狀相適應(yīng)的形狀。
12、在第一實(shí)施例中，釘狀件和開(kāi)口被構(gòu)造成使得這些釘狀件在附接位置基本上是直的。
13、此外，在第二實(shí)施例中，釘狀件和開(kāi)口被構(gòu)造成使得釘狀件在附接位置是彎曲的(或是彎折的)，例如成角度或具有彎曲形狀。這種變形增強(qiáng)了釘狀件在開(kāi)口中的保持力，從而增強(qiáng)了連接在一起的各個(gè)部件之間的保持力。
14、釘狀件可以具有恒定的直徑。然而，在特定實(shí)施例中，釘狀件的直徑朝向自由端減小，這使得釘狀件更容易保持在開(kāi)口中。
15、在優(yōu)選實(shí)施例中，包括至少一個(gè)環(huán)形支承件和固定至該環(huán)形支承件的釘狀件的陽(yáng)型環(huán)是一體式部件，這使得制造更容易。在替代實(shí)施例中，釘狀件可以裝配至環(huán)形支承件。
16、在第一實(shí)施例中，配合部件為陰型環(huán)。在該第一實(shí)施例中，根據(jù)設(shè)想的替代實(shí)施例，這兩個(gè)環(huán)中的一者(陽(yáng)型環(huán)或陰型環(huán))旨在被附接至心臟假體。
17、有利的是，陰型環(huán)包括與接觸表面相對(duì)的表面，該表面具有與心臟假體的所謂接納表面的形狀互補(bǔ)的形狀。
18、在第二實(shí)施例中，配合部件對(duì)應(yīng)于心臟假體的一部分。優(yōu)選地，心臟假體的該部分包括管狀元件，該管狀元件在其內(nèi)周上設(shè)置有旨在用于接納心臟瓣膜的凸緣的邊緣。
19、此外，在特定實(shí)施例中，對(duì)于旨在用于排出的心臟瓣膜，釘狀件和開(kāi)口被構(gòu)造成使得在附接位置這些釘狀件還穿過(guò)(旨在被縫合至動(dòng)脈的)導(dǎo)管的凸緣。
20、此外，在特定實(shí)施例中，附接系統(tǒng)還包括以下元件中的至少一者：
21、-o形環(huán)；
22、-附接夾子；
23、-保持環(huán)。
24、本發(fā)明還涉及一種可植入患者的心包腔內(nèi)的心臟假體，該心臟假體適用于置換該患者的天然左心室和右心室并且包括至少一個(gè)心臟瓣膜。
25、根據(jù)本發(fā)明，心臟假體包括至少一個(gè)如上所述的附接系統(tǒng)，該附接系統(tǒng)用于將心臟瓣膜附接至心臟假體。
26、在優(yōu)選實(shí)施例中，心臟假體包括兩個(gè)、三個(gè)或(優(yōu)選地)四個(gè)心臟瓣膜，這些心臟瓣膜中的每個(gè)心臟瓣膜通過(guò)附接系統(tǒng)(例如，如上所述的附接系統(tǒng))附接至心臟假體。
1.一種旨在用于將心臟瓣膜附接至心臟假體的附接系統(tǒng)，所述心臟假體(2)旨在被植入患者的心包腔內(nèi)并且置換所述患者的天然左心室和右心室，其特征在于，
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，
3.根據(jù)權(quán)利要求1和2中的一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，
4.根據(jù)權(quán)利要求1和2中的一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，
8.根據(jù)權(quán)利要求2和7所述的系統(tǒng)，
9.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，
12.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，
13.一種能夠植入患者的心包腔內(nèi)的心臟假體，所述心臟假體(2)能夠置換所述患者的天然左心室和右心室并且包括至少一個(gè)心臟瓣膜(3)，其特征在于，
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的心臟假體，