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包含抗人類TSLP受體抗體的藥物組合物和其使用方法與流程

文檔序號:42855009發(fā)布日期:2025-08-26 19:09閱讀:9來源:國知局

本文提供的實施方案涉及與胸腺基質淋巴細胞生成素受體(tslp-r)結合的抗體和其片段以及包含其的藥物組合物。


背景技術:

1、胸腺基質淋巴細胞生成素(tslp)是響應于促炎刺激而產生的衍生自上皮細胞的細胞因子,并且其涉及樹突細胞介導的th2細胞活化并與tslp受體(tslp-r)相互作用。據報道,tslp介導的樹突細胞通過tslp-r的激活參與了各種疾病病理學,包括過敏性炎癥和慢性阻塞性肺病、自身免疫疾病和風濕性疾病、癌癥、冠狀動脈疾病和心肌梗塞。因此,與人類tslp-r特異性結合并且通過人類tslp-r抑制人類tslp的作用的單克隆抗體可用于預防和治療其中人類tslp和人類tslp-r參與疾病病理學的各種疾病。存在對于含有對tslp-r具特異性的抗體和其片段的藥物組合物的改進型制劑的需求。也存在對于使用含有對tslp-r具特異性的抗體和其片段的藥物組合物治療tslp介導的病理學的方法的需求。本實施方案處理這些需求以及其他需求。


技術實現(xiàn)思路

1、所公開的實施方案涉及與tslp-r特異性結合的抗體或其抗體片段和含有對tslp-r具特異性的抗體和其片段的藥物組合物。

2、本文提供的實施方案涉及藥物組合物,其包含抗tslp-r抗體或其抗原結合片段。在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約1mg/ml至約300mg/ml;(ii)藥學上可接受的緩沖劑,其濃度為約5mmol/l至約100mmol/l;(iii)賦形劑,其濃度為約1mmol/l至約600mmol/l;和(iv)表面活性劑,其濃度為約0.001%至約1%(w/v)。

3、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約1mg/ml至約300mg/ml;(ii)藥學上可接受的緩沖劑,其濃度為約5mmol/l至約100mmol/l;(iii)甘氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約1mmol/l至約600mmol/l;和(iv)表面活性劑,其濃度為約0.001%至約1%(w/v)。

4、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約1mg/ml至約300mg/ml;(ii)藥學上可接受的緩沖劑,其濃度為約5mmol/l至約100mmol/l;(iii)精氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約1mmol/l至約600mmol/l;和(iv)表面活性劑,其濃度為約0.001%至約1%(w/v)。

5、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約1mg/ml至約300mg/ml;(ii)藥學上可接受的緩沖劑,其濃度為約5mmol/l至約100mmol/l;(iii)脯氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約1mmol/l至約600mmol/l;和(iv)表面活性劑,其濃度為約0.001%至約1%(w/v)。

6、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約1mg/ml至約300mg/ml;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約5mmol/l至約100mmol/l;(iii)甘氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約1mmol/l至約600mmol/l;和(iv)表面活性劑,其濃度為約0.001%至約1%(w/v)。

7、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約1mg/ml至約300mg/ml;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約5mmol/l至約100mmol/l;(iii)精氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約1mmol/l至約600mmol/l;和(iv)表面活性劑,其濃度為約0.001%至約1%(w/v)。

8、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約1mg/ml至約300mg/ml;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約5mmol/l至約100mmol/l;(iii)脯氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約1mmol/l至約600mmol/l;和(iv)表面活性劑,其濃度為約0.001%至約1%(w/v)。

9、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約150mg/ml至約250mg/ml;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約10mmol/l至約30mmol/l;(iii)甘氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約100mmol/l至約200mmol/l;和(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為約0.01%至約0.2%(w/v)。

10、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約150mg/ml至約250mg/ml;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約10mmol/l至約30mmol/l;(iii)精氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約100mmol/l至約150mmol/l;和(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為約0.01%至約0.2%(w/v)。

11、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約150mg/ml至約250mg/ml;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約10mmol/l至約30mmol/l;(iii)脯氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約100mmol/l至約220mmol/l;和(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為約0.01%至約0.2%(w/v)。

12、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約180mg/ml至約220mg/ml;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約18mmol/l至約22mmol/l;(iii)甘氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約160mmol/l至約200mmol/l;(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為約0.01%至約0.05%(w/v);并且(v)ph為約5.6至5.8,其中所述抗tslp-r抗體或其抗原結合片段包含:(a)重鏈可變區(qū),其包含重鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中重鏈cdr1序列具有seq?id?no:7的氨基酸序列,重鏈cdr2具有seq?id?no:8的氨基酸序列,并且重鏈cdr3序列具有seq?id?no:9的氨基酸序列;和(b)輕鏈可變區(qū),其包含輕鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中輕鏈cdr1序列具有seq?id?no:10的氨基酸序列,輕鏈cdr2具有seq?id?no:11的氨基酸序列,并且輕鏈cdr3序列具有seq?id?no:12的氨基酸序列。

13、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約135mg/ml至約165mg/ml;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約18mmol/l至約22mmol/l;(iii)甘氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約160mmol/l至約200mmol/l;(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為約0.01%至約0.05%(w/v);并且(v)ph為約5.6至5.8,其中所述抗tslp-r抗體或其抗原結合片段包含:(a)重鏈可變區(qū),其包含重鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中重鏈cdr1序列具有seq?id?no:7的氨基酸序列,重鏈cdr2具有seq?id?no:8的氨基酸序列,并且重鏈cdr3序列具有seq?id?no:9的氨基酸序列;和(b)輕鏈可變區(qū),其包含輕鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中輕鏈cdr1序列具有seq?id?no:10的氨基酸序列,輕鏈cdr2具有seq?id?no:11的氨基酸序列,并且輕鏈cdr3序列具有seq?id?no:12的氨基酸序列。

14、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約180mg/ml至約220mg/ml;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約18mmol/l至約22mmol/l;(iii)精氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約105mmol/l至135mmol/l;(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為約0.01%至約0.05%(w/v);并且(v)ph為約5.6至5.8,其中所述抗tslp-r抗體或其抗原結合片段包含:(a)重鏈可變區(qū),其包含重鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中重鏈cdr1序列具有seq?id?no:7的氨基酸序列,重鏈cdr2具有seq?id?no:8的氨基酸序列,并且重鏈cdr3序列具有seq?id?no:9的氨基酸序列;和(b)輕鏈可變區(qū),其包含輕鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中輕鏈cdr1序列具有seq?id?no:10的氨基酸序列,輕鏈cdr2具有seq?id?no:11的氨基酸序列,并且輕鏈cdr3序列具有seq?id?no:12的氨基酸序列。

15、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約135mg/ml至約165mg/ml;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約18mmol/l至約22mmol/l;(iii)精氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約105mmol/l至135mmol/l;(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為約0.01%至約0.05%(w/v);并且(v)ph為約5.6至5.8,其中所述抗tslp-r抗體或其抗原結合片段包含:(a)重鏈可變區(qū),其包含重鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中重鏈cdr1序列具有seq?id?no:7的氨基酸序列,重鏈cdr2具有seq?id?no:8的氨基酸序列,并且重鏈cdr3序列具有seq?id?no:9的氨基酸序列;和(b)輕鏈可變區(qū),其包含輕鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中輕鏈cdr1序列具有seq?id?no:10的氨基酸序列,輕鏈cdr2具有seq?id?no:11的氨基酸序列,并且輕鏈cdr3序列具有seq?id?no:12的氨基酸序列。

16、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約180mg/ml至約220mg/ml;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約18mmol/l至約22mmol/l;(iii)脯氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約160mmol/l至約200mmol/l;(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為約0.01%至約0.05%(w/v);并且(v)ph為約5.6至5.8,其中所述抗tslp-r抗體或其抗原結合片段包含:(a)重鏈可變區(qū),其包含重鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中重鏈cdr1序列具有seq?id?no:7的氨基酸序列,重鏈cdr2具有seq?id?no:8的氨基酸序列,并且重鏈cdr3序列具有seq?id?no:9的氨基酸序列;和(b)輕鏈可變區(qū),其包含輕鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中輕鏈cdr1序列具有seq?id?no:10的氨基酸序列,輕鏈cdr2具有seq?id?no:11的氨基酸序列,并且輕鏈cdr3序列具有seq?id?no:12的氨基酸序列。

17、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約135mg/ml至約165mg/ml;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約18mmol/l至約22mmol/l;(iii)脯氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約160mmol/l至約200mmol/l;(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為約0.01%至約0.05%(w/v);并且(v)ph為約5.6至5.8,其中所述抗tslp-r抗體或其抗原結合片段包含:(a)重鏈可變區(qū),其包含重鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中重鏈cdr1序列具有seq?id?no:7的氨基酸序列,重鏈cdr2具有seq?id?no:8的氨基酸序列,并且重鏈cdr3序列具有seq?id?no:9的氨基酸序列;和(b)輕鏈可變區(qū),其包含輕鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中輕鏈cdr1序列具有seq?id?no:10的氨基酸序列,輕鏈cdr2具有seq?id?no:11的氨基酸序列,并且輕鏈cdr3序列具有seq?id?no:12的氨基酸序列。

18、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約200mg/ml;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約20mmol/l;(iii)甘氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約180mmol/l;(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為約0.03%(w/v);并且(v)ph為約5.7,其中所述抗tslp-r抗體或其抗原結合片段包含:(a)重鏈可變區(qū),其包含重鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中重鏈cdr1序列具有seq?id?no:7的氨基酸序列,重鏈cdr2具有seq?id?no:8的氨基酸序列,并且重鏈cdr3序列具有seq?id?no:9的氨基酸序列;和(b)輕鏈可變區(qū),其包含輕鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中輕鏈cdr1序列具有seq?id?no:10的氨基酸序列,輕鏈cdr2具有seq?id?no:11的氨基酸序列,并且輕鏈cdr3序列具有seq?id?no:12的氨基酸序列。

19、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約200mg/ml;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約20mmol/l;(iii)甘氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約180mmol/l;(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為約0.02%(w/v);并且(v)ph為約5.7,其中所述抗tslp-r抗體或其抗原結合片段包含:(a)重鏈可變區(qū),其包含重鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中重鏈cdr1序列具有seq?id?no:7的氨基酸序列,重鏈cdr2具有seq?id?no:8的氨基酸序列,并且重鏈cdr3序列具有seq?id?no:9的氨基酸序列;和(b)輕鏈可變區(qū),其包含輕鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中輕鏈cdr1序列具有seq?id?no:10的氨基酸序列,輕鏈cdr2具有seq?id?no:11的氨基酸序列,并且輕鏈cdr3序列具有seq?id?no:12的氨基酸序列。

20、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約150mg/ml;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約20mmol/l;(iii)甘氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約180mmol/l;(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為約0.03%(w/v);并且(v)ph為約5.7,其中所述抗tslp-r抗體或其抗原結合片段包含:(a)重鏈可變區(qū),其包含重鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中重鏈cdr1序列具有seq?id?no:7的氨基酸序列,重鏈cdr2具有seq?id?no:8的氨基酸序列,并且重鏈cdr3序列具有seq?id?no:9的氨基酸序列;和(b)輕鏈可變區(qū),其包含輕鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中輕鏈cdr1序列具有seq?id?no:10的氨基酸序列,輕鏈cdr2具有seq?id?no:11的氨基酸序列,并且輕鏈cdr3序列具有seq?idno:12的氨基酸序列。

21、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約150mg/ml;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約20mmol/l;(iii)甘氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約180mmol/l;(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為約0.02%(w/v);并且(v)ph為約5.7,其中所述抗tslp-r抗體或其抗原結合片段包含:(a)重鏈可變區(qū),其包含重鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中重鏈cdr1序列具有seq?id?no:7的氨基酸序列,重鏈cdr2具有seq?id?no:8的氨基酸序列,并且重鏈cdr3序列具有seq?id?no:9的氨基酸序列;和(b)輕鏈可變區(qū),其包含輕鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中輕鏈cdr1序列具有seq?id?no:10的氨基酸序列,輕鏈cdr2具有seq?id?no:11的氨基酸序列,并且輕鏈cdr3序列具有seq?id?no:12的氨基酸序列。

22、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約200mg/ml;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約20mmol/l;(iii)精氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約120mmol/l;(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為約0.04%(w/v);并且(v)ph為約5.7,其中所述抗tslp-r抗體或其抗原結合片段包含:(a)重鏈可變區(qū),其包含重鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中重鏈cdr1序列具有seq?id?no:7的氨基酸序列,重鏈cdr2具有seq?id?no:8的氨基酸序列,并且重鏈cdr3序列具有seq?id?no:9的氨基酸序列;和(b)輕鏈可變區(qū),其包含輕鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中輕鏈cdr1序列具有seq?id?no:10的氨基酸序列,輕鏈cdr2具有seq?id?no:11的氨基酸序列,并且輕鏈cdr3序列具有seq?id?no:12的氨基酸序列。

23、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約200mg/ml;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約20mmol/l;(iii)精氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約120mmol/l;(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為約0.03%(w/v);并且(v)ph為約5.7,其中所述抗tslp-r抗體或其抗原結合片段包含:(a)重鏈可變區(qū),其包含重鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中重鏈cdr1序列具有seq?id?no:7的氨基酸序列,重鏈cdr2具有seq?id?no:8的氨基酸序列,并且重鏈cdr3序列具有seq?id?no:9的氨基酸序列;和(b)輕鏈可變區(qū),其包含輕鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中輕鏈cdr1序列具有seq?id?no:10的氨基酸序列,輕鏈cdr2具有seq?id?no:11的氨基酸序列,并且輕鏈cdr3序列具有seq?id?no:12的氨基酸序列。

24、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約200mg/ml;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約20mmol/l;(iii)精氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約120mmol/l;(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為約0.02%(w/v);并且(v)ph為約5.7,其中所述抗tslp-r抗體或其抗原結合片段包含:(a)重鏈可變區(qū),其包含重鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中重鏈cdr1序列具有seq?id?no:7的氨基酸序列,重鏈cdr2具有seq?id?no:8的氨基酸序列,并且重鏈cdr3序列具有seq?id?no:9的氨基酸序列;和(b)輕鏈可變區(qū),其包含輕鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中輕鏈cdr1序列具有seq?id?no:10的氨基酸序列,輕鏈cdr2具有seq?id?no:11的氨基酸序列,并且輕鏈cdr3序列具有seq?id?no:12的氨基酸序列。

25、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約150mg/ml;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約20mmol/l;(iii)精氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約130mmol/l;(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為約0.02%(w/v);并且(v)ph為約5.7,其中所述抗tslp-r抗體或其抗原結合片段包含:(a)重鏈可變區(qū),其包含重鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中重鏈cdr1序列具有seq?id?no:7的氨基酸序列,重鏈cdr2具有seq?id?no:8的氨基酸序列,并且重鏈cdr3序列具有seq?id?no:9的氨基酸序列;和(b)輕鏈可變區(qū),其包含輕鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中輕鏈cdr1序列具有seq?id?no:10的氨基酸序列,輕鏈cdr2具有seq?id?no:11的氨基酸序列,并且輕鏈cdr3序列具有seq?id?no:12的氨基酸序列。

26、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約150mg/ml;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約20mmol/l;(iii)精氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約120mmol/l;(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為約0.04%(w/v);并且(v)ph為約5.7,其中所述抗tslp-r抗體或其抗原結合片段包含:(a)重鏈可變區(qū),其包含重鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中重鏈cdr1序列具有seq?id?no:7的氨基酸序列,重鏈cdr2具有seq?id?no:8的氨基酸序列,并且重鏈cdr3序列具有seq?id?no:9的氨基酸序列;和(b)輕鏈可變區(qū),其包含輕鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中輕鏈cdr1序列具有seq?id?no:10的氨基酸序列,輕鏈cdr2具有seq?id?no:11的氨基酸序列,并且輕鏈cdr3序列具有seq?id?no:12的氨基酸序列。

27、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約150mg/ml;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約20mmol/l;(iii)精氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約120mmol/l;(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為約0.03%(w/v);并且(v)ph為約5.7,其中所述抗tslp-r抗體或其抗原結合片段包含:(a)重鏈可變區(qū),其包含重鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中重鏈cdr1序列具有seq?id?no:7的氨基酸序列,重鏈cdr2具有seq?id?no:8的氨基酸序列,并且重鏈cdr3序列具有seq?id?no:9的氨基酸序列;和(b)輕鏈可變區(qū),其包含輕鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中輕鏈cdr1序列具有seq?id?no:10的氨基酸序列,輕鏈cdr2具有seq?id?no:11的氨基酸序列,并且輕鏈cdr3序列具有seq?id?no:12的氨基酸序列。

28、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約150mg/ml;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約20mmol/l;(iii)精氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約120mmol/l;(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為約0.02%(w/v);并且(v)ph為約5.7,其中所述抗tslp-r抗體或其抗原結合片段包含:(a)重鏈可變區(qū),其包含重鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中重鏈cdr1序列具有seq?id?no:7的氨基酸序列,重鏈cdr2具有seq?id?no:8的氨基酸序列,并且重鏈cdr3序列具有seq?id?no:9的氨基酸序列;和(b)輕鏈可變區(qū),其包含輕鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中輕鏈cdr1序列具有seq?id?no:10的氨基酸序列,輕鏈cdr2具有seq?id?no:11的氨基酸序列,并且輕鏈cdr3序列具有seq?id?no:12的氨基酸序列。

29、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約200mg/ml;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約20mmol/l;(iii)脯氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約180mmol/l;(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為約0.03%(w/v);并且(v)ph為約5.7,其中所述抗tslp-r抗體或其抗原結合片段包含:(a)重鏈可變區(qū),其包含重鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中重鏈cdr1序列具有seq?id?no:7的氨基酸序列,重鏈cdr2具有seq?id?no:8的氨基酸序列,并且重鏈cdr3序列具有seq?id?no:9的氨基酸序列;和(b)輕鏈可變區(qū),其包含輕鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中輕鏈cdr1序列具有seq?id?no:10的氨基酸序列,輕鏈cdr2具有seq?id?no:11的氨基酸序列,并且輕鏈cdr3序列具有seq?id?no:12的氨基酸序列。

30、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約200mg/ml;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約20mmol/l;(iii)脯氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約180mmol/l;(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為約0.02%(w/v);并且(v)ph為約5.7,其中所述抗tslp-r抗體或其抗原結合片段包含:(a)重鏈可變區(qū),其包含重鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中重鏈cdr1序列具有seq?id?no:7的氨基酸序列,重鏈cdr2具有seq?id?no:8的氨基酸序列,并且重鏈cdr3序列具有seq?id?no:9的氨基酸序列;和(b)輕鏈可變區(qū),其包含輕鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中輕鏈cdr1序列具有seq?id?no:10的氨基酸序列,輕鏈cdr2具有seq?id?no:11的氨基酸序列,并且輕鏈cdr3序列具有seq?id?no:12的氨基酸序列。

31、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約150mg/ml;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約20mmol/l;(iii)脯氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約180mmol/l;(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為約0.03%(w/v);并且(v)ph為約5.7,其中所述抗tslp-r抗體或其抗原結合片段包含:(a)重鏈可變區(qū),其包含重鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中重鏈cdr1序列具有seq?id?no:7的氨基酸序列,重鏈cdr2具有seq?id?no:8的氨基酸序列,并且重鏈cdr3序列具有seq?id?no:9的氨基酸序列;和(b)輕鏈可變區(qū),其包含輕鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中輕鏈cdr1序列具有seq?id?no:10的氨基酸序列,輕鏈cdr2具有seq?id?no:11的氨基酸序列,并且輕鏈cdr3序列具有seq?id?no:12的氨基酸序列。

32、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約150mg/ml;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約20mmol/l;(iii)脯氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約180mmol/l;(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為約0.02%(w/v);并且(v)ph為約5.7,其中所述抗tslp-r抗體或其抗原結合片段包含:(a)重鏈可變區(qū),其包含重鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中重鏈cdr1序列具有seq?id?no:7的氨基酸序列,重鏈cdr2具有seq?id?no:8的氨基酸序列,并且重鏈cdr3序列具有seq?id?no:9的氨基酸序列;和(b)輕鏈可變區(qū),其包含輕鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中輕鏈cdr1序列具有seq?id?no:10的氨基酸序列,輕鏈cdr2具有seq?id?no:11的氨基酸序列,并且輕鏈cdr3序列具有seq?id?no:12的氨基酸序列。

33、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其濃度為約150mg/ml;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約20mmol/l;(iii)脯氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約200mmol/l;(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為約0.03%(w/v);并且(v)ph為約5.7,其中所述抗tslp-r抗體或其抗原結合片段包含:(a)重鏈可變區(qū),其包含重鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中重鏈cdr1序列具有seq?id?no:7的氨基酸序列,重鏈cdr2具有seq?id?no:8的氨基酸序列,并且重鏈cdr3序列具有seq?id?no:9的氨基酸序列;和(b)輕鏈可變區(qū),其包含輕鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中輕鏈cdr1序列具有seq?id?no:10的氨基酸序列,輕鏈cdr2具有seq?id?no:11的氨基酸序列,并且輕鏈cdr3序列具有seq?id?no:12的氨基酸序列。

34、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其劑量為約0.03mg/kg至約10mg/kg;和任選地:

35、(ii)藥學上可接受的緩沖劑,其濃度為約5mmol/l至約100mmol/l;(iii)賦形劑,其濃度為約1mmol/l至約600mmol/l;和(iv)表面活性劑,其濃度為約0.001%至約1%(w/v)。

36、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其劑量為約0.03mg/kg至約10mg/kg;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為18mmol/l至22mmol/l;(iii)甘氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為160mmol/l至200mmol/l;(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為0.01%(w/v)至0.05%(w/v);并且(v)ph為約5.6至5.8,其中所述抗tslp-r抗體或其抗原結合片段包含:(a)重鏈可變區(qū),其包含重鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中重鏈cdr1序列具有seq?id?no:7的氨基酸序列,重鏈cdr2具有seq?id?no:8的氨基酸序列,并且重鏈cdr3序列具有seq?id?no:9的氨基酸序列;和(b)輕鏈可變區(qū),其包含輕鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中輕鏈cdr1序列具有seq?id?no:10的氨基酸序列,輕鏈cdr2具有seq?id?no:11的氨基酸序列,并且輕鏈cdr3序列具有seq?id?no:12的氨基酸序列。

37、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其劑量為約0.03mg/kg至約10mg/kg;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約20mmol/l;(iii)甘氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約180mmol/l;(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為約0.03%(w/v);并且(v)ph為約5.7,其中所述抗tslp-r抗體或其抗原結合片段包含:(a)重鏈可變區(qū),其包含重鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中重鏈cdr1序列具有seq?id?no:7的氨基酸序列,重鏈cdr2具有seq?id?no:8的氨基酸序列,并且重鏈cdr3序列具有seq?id?no:9的氨基酸序列;和(b)輕鏈可變區(qū),其包含輕鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中輕鏈cdr1序列具有seq?idno:10的氨基酸序列,輕鏈cdr2具有seq?id?no:11的氨基酸序列,并且輕鏈cdr3序列具有seq?id?no:12的氨基酸序列。

38、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其劑量為約0.03mg/kg至約10mg/kg;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為18mmol/l至22mmol/l;(iii)精氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為105mmol/l至135mmol/l;(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為0.01%(w/v)至0.05%(w/v);并且(v)ph為約5.6至5.8,其中所述抗tslp-r抗體或其抗原結合片段包含:(a)重鏈可變區(qū),其包含重鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中重鏈cdr1序列具有seq?id?no:7的氨基酸序列,重鏈cdr2具有seq?id?no:8的氨基酸序列,并且重鏈cdr3序列具有seq?id?no:9的氨基酸序列;和(b)輕鏈可變區(qū),其包含輕鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中輕鏈cdr1序列具有seq?id?no:10的氨基酸序列,輕鏈cdr2具有seq?id?no:11的氨基酸序列,并且輕鏈cdr3序列具有seq?id?no:12的氨基酸序列。

39、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其劑量為約0.03mg/kg至約10mg/kg;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約20mmol/l;(iii)精氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約120mmol/l;(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為約0.03%(w/v);并且(v)ph為約5.7,其中所述抗tslp-r抗體或其抗原結合片段包含:(a)重鏈可變區(qū),其包含重鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中重鏈cdr1序列具有seq?id?no:7的氨基酸序列,重鏈cdr2具有seq?id?no:8的氨基酸序列,并且重鏈cdr3序列具有seq?id?no:9的氨基酸序列;和(b)輕鏈可變區(qū),其包含輕鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中輕鏈cdr1序列具有seq?idno:10的氨基酸序列,輕鏈cdr2具有seq?id?no:11的氨基酸序列,并且輕鏈cdr3序列具有seq?id?no:12的氨基酸序列。

40、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其劑量為約0.03mg/kg至約10mg/kg;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為18mmol/l至22mmol/l;(iii)脯氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為160mmol/l至200mmol/l;(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為0.01%(w/v)至0.05%(w/v);并且(v)ph為約5.6至5.8,其中所述抗tslp-r抗體或其抗原結合片段包含:(a)重鏈可變區(qū),其包含重鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中重鏈cdr1序列具有seq?id?no:7的氨基酸序列,重鏈cdr2具有seq?id?no:8的氨基酸序列,并且重鏈cdr3序列具有seq?id?no:9的氨基酸序列;和(b)輕鏈可變區(qū),其包含輕鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中輕鏈cdr1序列具有seq?id?no:10的氨基酸序列,輕鏈cdr2具有seq?id?no:11的氨基酸序列,并且輕鏈cdr3序列具有seq?id?no:12的氨基酸序列。

41、在一些實施方案中,所述藥物組合物包含:(i)抗tslp-r抗體或其抗原結合片段,其劑量為約0.03mg/kg至約10mg/kg;(ii)組氨酸緩沖劑,其濃度為約20mmol/l;(iii)脯氨酸或其藥學上可接受的鹽,其濃度為約180mmol/l;(iv)聚山梨醇酯80,其濃度為約0.03%(w/v);并且(v)ph為約5.7,其中所述抗tslp-r抗體或其抗原結合片段包含:(a)重鏈可變區(qū),其包含重鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中重鏈cdr1序列具有seq?id?no:7的氨基酸序列,重鏈cdr2具有seq?id?no:8的氨基酸序列,并且重鏈cdr3序列具有seq?id?no:9的氨基酸序列;和(b)輕鏈可變區(qū),其包含輕鏈cdrl、cdr2和cdr3序列,其中輕鏈cdr1序列具有seq?idno:10的氨基酸序列,輕鏈cdr2具有seq?id?no:11的氨基酸序列,并且輕鏈cdr3序列具有seq?id?no:12的氨基酸序列。

42、在一些實施方案中,本文提供了藥物組合物的藥物劑型。在一些實施方案中,所述藥物劑型包含在容器中的藥物組合物。

43、在一些實施方案中,本文提供了一種藥盒。在一些實施方案中,所述藥盒包含如本文所公開的藥物組合物和使用說明。在一些實施方案中,所述藥盒額外包含藥物組合物的藥物劑型,其中所述藥物劑型包含在容器中的藥物組合物。在一些實施方案中,所述容器是預填注射器、塑料小瓶或玻璃小瓶。

44、在一些實施方案中,提供了一種治療有需要的受試者的疾病的方法。在一些實施方案中,所述方法包括施用治療有效量的如本文所公開的藥物組合物或藥物組合物的藥物劑型。

45、在一些實施方案中,提供了一種治療和減少有需要的受試者的疾病的嚴重程度的方法。在一些實施方案中,所述方法包括施用治療有效量的藥物組合物或藥物組合物的藥物劑型。

46、在一些實施方案中,提供了一種延遲有需要的受試者的疾病發(fā)作的方法。在一些實施方案中,所述方法包括施用治療有效量的藥物組合物或藥物組合物的藥物劑型。

47、在一些實施方案中,提供了一種預防有需要的受試者的疾病的方法。在一些實施方案中,所述方法包括施用治療有效量的藥物組合物或藥物組合物的藥物劑型。

48、在一些實施方案中,提供了一種增加細胞上的tslp-r的內化的方法。在一些實施方案中,所述方法包括使所述細胞與藥物組合物或藥物組合物的藥物劑型接觸。

49、在一些實施方案中,提供了一種抑制細胞上的tslp-r的方法。在一些實施方案中,所述方法包括使所述細胞與藥物組合物或藥物組合物的藥物劑型接觸。

50、在一些實施方案中,提供了一種抑制有需要的受試者的tslp-r至少95%、96%、97%、98%或99%或100%的方法。在一些實施方案中,所述方法包括施用藥物組合物或藥物組合物的藥物劑型。

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