本發(fā)明涉及一種治療腳氣的外用中藥組合物，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

1、足癬，又稱之為“腳濕氣”、“腳氣”，是一種由紅色毛癬菌、須毛癬菌，白色念珠菌等皮膚癬菌引發(fā)的淺表真菌感染疾病，主要發(fā)生在足部區(qū)域，如足趾間、足踐部等，常見的表現(xiàn)為水皰，脫屑，有瘙癢感等癥狀，是一種較為常見的足部疾病，發(fā)病率約為45.2％。臨床上常外用咪唑類和丙烯胺類抗真菌藥物以及其他抗細(xì)菌藥物進(jìn)行治療，但由于藥物成分單一，長(zhǎng)期使用易有耐藥性，且治療后病情易復(fù)發(fā)再感染。因此，尋求不良反應(yīng)小、治療效果好的治療藥物迫在眉睫。

2、目前報(bào)道具有減緩視疲勞作用的外用藥物的文獻(xiàn)較多，如專利申請(qǐng)?zhí)枺?01210416464.1，發(fā)明名稱：一種治療腳氣的藥物及其制備方法，公開了一種治療腳氣的藥物及其制備方法，由下列重量配比的原料制備：生地黃8-18克，五倍子15-25克，冰片8-15克，百部8-15克，苦參8-14克，雄黃10-20克，膽星12-22克，五靈脂4-10克，花椒8-15克，透骨草10-16克，甘草10-18克，爐甘石10-18克，赤小豆10-18克，水菖蒲8-15克，白礬10-18克，木瓜5-15克，地膚子8-15克，地榆10-18克，葛根10-20克，苦參5-10克，丁香13-23克，蒼術(shù)10-19克，防風(fēng)10-18克，蛇床子10-20克，黃精10-20克，藿香6-13克，黃柏10-20克，五倍子10-20克。其制備簡(jiǎn)單，通過浸泡方式有效的作用于足癬，使腳氣疾病痊愈，其中原料藥味多達(dá)20余種、用量大，不便于開發(fā)成產(chǎn)品。

3、專利申請(qǐng)?zhí)枺?01310058331.6，發(fā)明名稱：一種治療手足癬的中藥組合物，公開發(fā)明了一種治療手足癬的中藥組合物，其中藥原料及重量份配比為：蒼術(shù)10-40份、地膚子10-30份、白芨10-35份、五倍子10-45份、石菖蒲10-40份、大黃10-30份、黃柏10-30份、紫草10-30份、白蘚皮10-40份、馬齒莧10-40份、苦參10-40份、黃精10-30份、藿香10-30份、花椒5-25份、百部10-30份、徐長(zhǎng)卿5-25份、白礬5-15份。其制備簡(jiǎn)單，通過浸泡方式有效的作用于足癬，使腳氣疾病痊愈，其中原料藥味多達(dá)10余種，用量較大且儲(chǔ)存不便，不便于足癬患者的便捷選用。

4、專利申請(qǐng)?zhí)枺篶n202211732329.8，發(fā)明名稱：一種中藥組合物外用膏劑及其制備方法和應(yīng)用，公開發(fā)明了一種中藥組合物膏劑，其中藥原料和配比為：包括紫花地丁25-35份、連翹12-17份、防風(fēng)12-17份、姜黃8-12份、紅豆杉8-12份、白芷5-8份、雞內(nèi)金5-8份。其原料藥味多、功用過于繁雜，不便于足癬患者的便捷選用。

5、腳氣在中醫(yī)中被稱為“腳氣瘡”，其發(fā)病與濕熱、脾虛、血虛等因素密切相關(guān)。中醫(yī)辨證論治將腳氣分為以下幾種常見證型，如濕熱蘊(yùn)結(jié)型、寒濕阻滯型、氣血不暢型、虛證型、瘀血寒毒型等，有報(bào)道五倍枯礬散可用于治療腳氣，其處方為：五倍子30克、枯礬20克、冰片10克、苦參3克、明礬20克，使用方法是用香油和成糊狀，均勻涂于患處，紗布包扎，3～4天換藥一次。但此方重用五倍子，酸澀收斂之性極強(qiáng)，若瘡面未清時(shí)不宜過早使用，以免留邪。此外方中重用枯礬和明礬，外用氣味刺激性較強(qiáng)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、針對(duì)上述問題，本發(fā)明提供了一種治療腳氣的外用中藥組合物。本發(fā)明還提供了該中藥組合物的制備方法和用途。

2、本發(fā)明提供了一種治療腳氣的外用中藥組合物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成：

3、苦參10～30份，五倍子5～20份，花椒20～40份，艾納香葉15～30份。

4、優(yōu)選地，它是由下述重量配比的原料藥制備而成：

5、苦參20份、五倍子20份、花椒20份、艾納香葉20份。

6、本發(fā)明外用中藥組合物是由苦參、五倍子水提取物，花椒、艾納香葉中提取的精油為活性成分，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學(xué)上常用的外用制劑。

7、其中，所述的外用制劑是凝珠、噴霧、洗劑、軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、糊劑、散劑。

8、所述的外用制劑是泡腳凝珠，它是由下述重量配比的原輔料制備而成：

9、苦參提取物2-6份、五倍子提取物2.5-10份、花椒精油0.4-2份、艾納香葉精油0.4-1.5份、甘油70-90份、防腐劑0.002-0.005份；優(yōu)選地，它是由下述重量配比的原輔料制備而成：

10、苦參提取物3-5份、五倍子提取物3-5份、花椒精油0.4-1.5份、艾納香葉精油0.4-1.5份、甘油70-90份、防腐劑0.002-0.005份。

11、優(yōu)選地，所述的外用制劑是泡腳凝珠，它是由下述重量配比的原輔料制備而成：

12、苦參提取物3份、五倍子提取物5份、花椒精油1.5份、艾納香葉精油0.4份、甘油80份、防腐劑0.003份。

13、本發(fā)明還提供了一種所述的外用中藥組合物的制備方法，它包括如下步驟：

14、a、取各重量配比的原料，或直接稱取五倍子提取物、苦參提取物、花椒精油、艾納香葉精油；

15、b、加入凝珠常用的輔料或輔助性成分，制備成外用泡腳制劑。

16、本發(fā)明還提供了所述的中藥組合物在制備治療腳氣的外用藥物中的用途。

17、優(yōu)選地，所述的藥物是治療濕熱型腳氣的藥物。

18、本發(fā)明還提供了所述的中藥組合物在制備抑制大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌的外用藥物中的用途。

19、大多醫(yī)家認(rèn)為足癬多因患者平素生活起居不慎，久居濕熱地區(qū)、趾縫潮濕、腳汗多而外感濕邪，或因濕邪困脾，脾失健運(yùn)，脾虛濕蘊(yùn)下注足部，蘊(yùn)積生蟲，久則濕熱化燥，耗傷陰液，膚失濡養(yǎng)，風(fēng)蟲滋生而成，臨床多分為濕熱下注型和血虛風(fēng)燥型，多以瘙癢、紅腫、潰爛等癥狀較為多見。因此在治法上主要采用清熱、燥濕、止癢、養(yǎng)血等進(jìn)行治療。

20、本發(fā)明在傳統(tǒng)中醫(yī)理論和臨床經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)下，在驗(yàn)方五倍枯礬散化裁的基礎(chǔ)上，精選苦參、五倍子、花椒、艾納香葉進(jìn)行組方。原方中君藥五倍子漆樹科植物鹽膚木rhuschinensis?mill.、青麩楊rhus?potaninii?maxim.或紅麩楊rhus?punjabensisstew.var.sinica(diels)rehd.et?wils.葉上的蟲癭，其味酸、澀，性寒，能夠收濕斂瘡；臣藥枯礬和明礬其味酸、澀，性寒，具有燥濕、殺蟲、止癢的作用，二者與五倍子配伍，增強(qiáng)其燥濕、收斂、止癢作用；佐藥苦參豆科植物苦參sophora?flavescens?ait.的干燥根，其味苦，性寒，可清熱燥濕、祛風(fēng)殺蟲，用于皮膚瘙癢、濕毒瘡瘍；使藥艾納香葉為菊科艾納香的干燥葉，其味辛苦，能夠消腫止痛。四藥合用共奏收濕斂瘡、燥濕止癢之力，對(duì)足癬水泡以及出現(xiàn)糜爛、滲液、膿皰等癥狀效果良好。但此方重用五倍子，酸澀收斂之性極強(qiáng)，若瘡面未清時(shí)不宜過早使用，以免留邪。此外方中重用枯礬和明礬，外用刺激性氣味較強(qiáng)。

21、與五倍枯礬散處方相比，本發(fā)明涉及的泡腳凝珠產(chǎn)品精選苦參、五倍子、花椒、艾納香葉進(jìn)行組方，能清熱燥濕，殺蟲止癢、收濕斂瘡，適用于治療濕熱型足癬，癥見腳部紅斑、瘙癢、糜爛等。方中重用君藥苦參，為苦寒沉降之品，清熱燥濕力強(qiáng)，又能燥濕止癢；臣藥五倍子味酸、澀，性寒，能斂汗，止血，收濕斂瘡，與苦參配伍一方面增強(qiáng)其收濕斂瘡作用，另一方面增強(qiáng)清熱燥濕作用，針對(duì)足癬“濕盛滲出”特點(diǎn)；佐藥花椒辛溫，殺蟲止癢之力較強(qiáng)，尤其適用于足癬瘙癢劇烈者。此外，其辛散之性可推動(dòng)氣血運(yùn)行，助苦參、五倍子藥力滲透，同時(shí)以溫制寒，防止苦參過于苦寒凝滯氣血，起到“佐制”與“佐助”雙重作用；使藥艾納香葉可加強(qiáng)清熱止癢功效，且外用時(shí)有清涼感，能迅速緩解瘙癢癥狀；同時(shí)兼具防腐作用，防止瘡面感染。此外，其辛香走竄，能引諸藥直達(dá)足部皮膚，增強(qiáng)藥物透皮吸收效率。四藥共用，集清熱、收濕、殺蟲、止癢于一體，標(biāo)本兼治，達(dá)到治療濕熱型足癬的作用。

22、相對(duì)五倍枯礬散，本發(fā)明：(1)主要針對(duì)濕熱型足癬，中醫(yī)證型更加明確；(2)全方既能清熱燥濕，又能收濕斂瘡、止癢，標(biāo)本兼治，解決五倍枯礬散留邪的弊端；(3)該方將五倍枯礬散中的臣藥明礬和枯礬更換成花椒，全方氣味芳香，患者依從性更高。

23、本發(fā)明提供的含中藥精油的泡腳凝珠氣味芳香，具有明顯的抑菌作用，對(duì)于足癬引起的瘙癢、糜爛等癥狀作用顯著，為臨床治療足癬提供了一種新的用藥選擇。